NMN incluído! Comissão Nacional de Saúde e Medicina Aceita Novas Variedades de Aditivos Alimentares!
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Recentemente, a Comissão Nacional de Saúde e Medicina emitiu um anúncio de que aceitou o pedido de NMN (-nicotinamida mononucleotídeo) como um novo aditivo alimentar.
NMN ( -nicotinamida mononucleotídeo) é um nucleotídeo biologicamente ativo de ocorrência natural que existe em vários organismos e também pode ser usado como matéria-prima cosmética.
Anteriormente, Hu Jiqiang, presidente do Grupo Conba, como representante do Congresso Nacional do Povo, apresentou as "Sugestões sobre o fortalecimento da pesquisa e desenvolvimento de novos produtos alimentares (medicamentos) antienvelhecimento para apoiar o desenvolvimento saudável de indústrias relacionadas", e a Administração Estatal de Regulação do Mercado respondeu a esta sugestão. Para obter detalhes, consulte Para baixo.
Resposta à Recomendação n.º 1067 da Quarta Sessão da Décima Terceira Assembleia Popular Nacional
Representante Hu Jiqiang:
Sua "Sugestão sobre o fortalecimento da pesquisa e desenvolvimento de novos produtos alimentares (medicamentos) antienvelhecimento e apoio ao desenvolvimento saudável de indústrias relacionadas" foi recebida e a resposta é a seguinte:
Sua sugestão apresenta em detalhes o mecanismo de ação, distribuição industrial e estado de desenvolvimento de novos produtos relacionados ao antienvelhecimento usando NMN ( -nicotinamida mononucleotídeo) como matéria-prima e propõe acelerar o uso de NMN e seu efeito antienvelhecimento Sugestões como como pesquisa de mecanismo, orientar as empresas a incluir NMN no catálogo de novas matérias-primas alimentares e matérias-primas de alimentos saudáveis e incentivar instituições de pesquisa científica a desenvolver novos produtos antienvelhecimento refletem sua ampla atenção aos campos de fronteira das ciências da vida, que serão de grande ajuda na promoção de novos produtos antienvelhecimento. O desenvolvimento de produtos e indústrias relacionadas é de importância construtiva.
Após consultas de literatura e dados, os produtos NMN vendidos no comércio eletrônico internacional em meu país vêm principalmente dos Estados Unidos, Canadá, Japão, Alemanha, Austrália, Suíça, Hong Kong, China e outros países e regiões. meu país está atualmente em fase de pesquisa. O Instituto Nacional de Padronização da China e a Academia Chinesa de Inspeção e Quarentena têm a capacidade de realizar pesquisas relacionadas ao NMN, incluindo o histórico de uso, segurança, funcionalidade e reivindicações de função do NMN no país e no exterior. O Instituto Nacional de Padronização da China desenvolveu um método para a detecção de NMN em matérias-primas alimentares com base na cromatografia de interação hidrofílica (HILIC) e preparou um produto NMN de alta pureza com pureza de 97%. A Academia Chinesa de Inspeção e Quarentena pode realizar pesquisas e estabelecer métodos de composição e detecção de conteúdo NMN, bem como testes de estabilidade de matérias-primas e produtos, testes de avaliação de segurança toxicológica, testes de avaliação de função de saúde em animais, etc.
1. Sobre avaliação de funções de alimentos saudáveis e gerenciamento de catálogos de funções de saúde
De acordo com a "Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China" e "Medidas de Registro e Gerenciamento de Registros de Alimentos Saudáveis" e outras leis e regulamentos, as alegações de alimentos saudáveis de funções de saúde devem ter base científica. Para registro de alimento saudável, deve ser apresentado o relatório de demonstração de função de saúde do produto, incluindo principalmente: os principais ingredientes da fórmula têm funções, o princípio da composição do produto, a compatibilidade da fórmula do produto e a dosagem têm base nacional e estrangeira literatura científica experimental. Concentre-se em esclarecer os componentes funcionais e o conteúdo das matérias-primas utilizadas, testes de função de saúde do produto e materiais de avaliação de uso coletivo, etc.
De acordo com as "Medidas Administrativas do Catálogo de Insumos Alimentares Saudáveis e do Catálogo de Funções de Saúde", para o NMN que tenha funções de saúde correspondentes após a pesquisa, as unidades ou indivíduos relevantes podem apresentar sugestões para inclusão no catálogo de serviços de saúde funções. Sugere-se que seja fornecido o nome, explicação, mecanismo, base e relatório de pesquisa da função de saúde, incluindo especificamente: análise das necessidades de saúde da população da função de saúde, análise e revisão da função de saúde e o efeito na saúde do corpo; materiais de pesquisa, como a base do princípio e o escopo de aplicação do teste de função de saúde; métodos de avaliação de função de saúde e padrões de julgamento, experimentos com animais de amostra correspondentes ou teste de comida humana e outros relatórios de teste funcional; base de literatura científica relevante e outros materiais para a pesquisa e aplicação das mesmas funções ou similares no país e no exterior. A agência de revisão realiza avaliação técnica sobre os materiais propostos para serem incluídos no catálogo de função de saúde e faz uma conclusão de avaliação técnica. A Administração Estatal de Regulação do Mercado revisará os materiais apresentados pela agência de revisão para serem incluídos no catálogo de funções de saúde. O Comitê e a Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa devem publicar a lista de funções de saúde incluídas em tempo hábil.
2. Sobre a gestão e avaliação de segurança do catálogo de matérias-primas de alimentos saudáveis
De acordo com as "Medidas Administrativas do Catálogo de Matérias-Primas Alimentares Saudáveis e do Catálogo de Funções de Saúde", a inclusão do NMN no catálogo de matérias-primas alimentares saudáveis deve obedecer às seguintes condições: ter histórico de consumo no país e no exterior , a segurança das matérias-primas é definitiva e tem sido utilizada em alimentos saudáveis aprovados e registrados; as matérias-primas correspondentes à Eficácia foram incluídas no atual catálogo de funções de cuidados de saúde; os requisitos técnicos do produto, como matérias-primas e sua faixa de dosagem, eficácia correspondente, processo de produção e métodos de teste, podem ser padronizados para garantir a consistência da qualidade do produto arquivada de acordo com o catálogo.
Atualmente, o posicionamento e a segurança do NMN como matéria-prima alimentar ainda não são claros e há falta de padrões nacionais de segurança alimentar. Recomenda-se realizar avaliações de segurança com base em novas matérias-primas alimentares ou esclarecer os padrões nacionais de segurança alimentar. NMN e produtos relacionados ainda não foram registrados como alimentos saudáveis em meu país, e as condições para NMN como matéria-prima para alimentos saudáveis ainda não estão maduras, e mais monitoramento e pesquisa são necessários.
3. Regulamentos relevantes sobre a formulação de padrões de segurança alimentar NMN
As normas de segurança alimentar são um importante suporte técnico para garantir a segurança alimentar, a saúde pública e a segurança da vida, e uma base importante para a supervisão da segurança alimentar. De acordo com a "Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China", os padrões nacionais de segurança alimentar são formulados e promulgados pelo departamento administrativo de saúde do Conselho de Estado em conjunto com o departamento de supervisão e gestão de segurança alimentar do Conselho de Estado. Os padrões nacionais de segurança alimentar devem ser revisados e aprovados pelo Comitê Nacional de Revisão dos Padrões de Segurança Alimentar, organizado pelo departamento administrativo de saúde do Conselho Estadual. Para alimentos especiais locais, se não houver um padrão nacional de segurança alimentar, o departamento administrativo de saúde do governo popular da província, região autônoma ou município diretamente subordinado ao Governo Central pode formular e publicar um padrão local de segurança alimentar e comunicá-lo ao o departamento administrativo de saúde do Conselho Estadual para o registro. Ao mesmo tempo, o estado incentiva as empresas de produção de alimentos a formular padrões empresariais mais rígidos do que os padrões nacionais de segurança alimentar ou os padrões locais, aplicar-se à empresa e informar os departamentos administrativos de saúde dos governos populares das províncias, regiões autônomas e municípios diretamente sob o Governo Central para o registro. Atualmente, nosso departamento está cooperando com a Comissão Nacional de Saúde e Saúde para preparar o Plano de Construção do Sistema de Padrões Alimentares "Décimo Quarto Plano Quinquenal", levando em consideração os padrões de segurança alimentar e padrões de qualidade, padrões nacionais e locais e, ao mesmo tempo, tempo esclarecendo as categorias de alimentos e aplicação de novas matérias-primas alimentares. normas de segurança alimentar.
4. Políticas relevantes sobre pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos
Os medicamentos declarados pelo NMN devem ser registrados e aprovados pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos. Em outubro de 2017, o Escritório Geral do Comitê Central do Partido Comunista da China e o Escritório Geral do Conselho de Estado emitiram as "Opiniões sobre o Aprofundamento da Reforma do Sistema de Revisão e Aprovação e Incentivo à Inovação de Medicamentos e Dispositivos Médicos" ( Tingzi [2017] No. 42), propondo ainda reformar a gestão de ensaios clínicos e acelerar a revisão da listagem. Avaliação e aprovação, promovendo a inovação de medicamentos e o desenvolvimento de medicamentos genéricos, fortalecendo a gestão do ciclo de vida de medicamentos e dispositivos médicos, melhorando as capacidades de suporte técnico e reformando pareceres, incluindo a otimização dos procedimentos de aprovação de ensaios clínicos, acelerando a revisão e aprovação de medicamentos clínicos urgentemente necessários, apoiando a aplicação clínica de novos medicamentos, melhoria do sistema de revisão de tecnologia, fortalecimento da capacidade de revisão e inspeção e outras medidas de reforma. Após a divulgação do documento, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos, juntamente com os departamentos relevantes, implementou conscientemente os requisitos relevantes do documento e promoveu ainda mais a reforma do sistema de revisão e aprovação de medicamentos. Em julho de 2020, as "Medidas para a Administração do Registro de Medicamentos" foram revisadas e implementadas, absorvendo totalmente as medidas de reforma que se mostraram eficazes por meio da prática de reforma e formando um mecanismo de longo prazo para incentivar a inovação de medicamentos. Em dezembro de 2020, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso sobre as "Medidas Administrativas para Comunicação e Intercâmbio de P&D e Revisão Técnica de Medicamentos", fornecendo aos requerentes de registro de medicamentos uma variedade de canais de comunicação ativos, como reuniões presenciais , videoconferências ou respostas por escrito, especialmente Preste atenção à comunicação nas etapas de aplicação clínica e de aplicação de marketing no processo de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores. A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos prestará muita atenção às necessidades dos pacientes e acelerará a revisão e aprovação de medicamentos inovadores com base na garantia da segurança, eficácia e controle de qualidade dos medicamentos aprovados.
V. Fortalecimento da pesquisa e supervisão de produtos relacionados ao NMN
De acordo com a "Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China" e a "Lei de Administração de Medicamentos da República Popular da China", a NMN não obteve novas matérias-primas alimentares, aditivos alimentares, alimentos saudáveis e licenças de medicamentos em meu país e não pode ser usado como alimento e remédio para produção e operação. A produção de alimentos e o uso de novas matérias-primas alimentares para processar alimentos devem implementar estritamente os "Padrões Nacionais de Segurança Alimentar para o Uso de Aditivos Alimentares" (GB 2760), os "Padrões Nacionais de Segurança Alimentar para o Uso de Fortificantes Nutricionais Alimentares" ( GB 14880) e outras normas e novas matérias-primas alimentares relevantes. De acordo com os regulamentos, é estritamente proibido às empresas de produção usar ilegalmente matérias-primas não alimentares para produzir alimentos e investigar e lidar estritamente com adições ilegais. No início deste ano, a Administração Estatal de Supervisão de Mercado organizou departamentos provinciais de supervisão de mercado para investigar a operação ilegal de "remédio para idosos" com NMN como o principal ingrediente na jurisdição de acordo com a lei, e investigou e lidou seriamente com vendas ilegais relevantes .
Na próxima etapa, a Administração Estatal de Regulamentação do Mercado trabalhará com a Comissão Nacional de Saúde, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos e outros departamentos relevantes para apoiar a pesquisa básica de NMN e produtos relacionados e orientar o desenvolvimento padronizado de NMN e produtos relacionados .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. é um fabricante e fornecedor líder de intermediários farmacêuticos, APIs e outros produtos químicos finos. A empresa foi fundada em 2001 e está sediada em Jinan, China.
A Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. é especializada em pesquisa, desenvolvimento e produção de uma ampla gama de produtos, incluindo anticoagulantes, antidepressivos, antipsicóticos e outros intermediários farmacêuticos. A empresa conta com uma equipe de pesquisadores e técnicos experientes que trabalham em laboratórios de última geração para garantir a qualidade e pureza de seus produtos.
A empresa obteve a certificação ISO9001:2015 e seus produtos estão em conformidade com os padrões internacionais de qualidade. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exporta seus produtos para mais de 50 países e regiões em todo o mundo, incluindo Europa, América do Norte, América do Sul, Ásia e África.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. está empenhada em fornecer produtos de alta qualidade e excelente atendimento ao cliente. A empresa busca atender às necessidades de seus clientes por meio da melhoria contínua de seus processos e procedimentos, além de investir em pesquisa e desenvolvimento para ampliar sua linha de produtos.
